中国の病院で進むAI補助画像診断と病理AIが、試験段階ではなく、第三類登録証（医療器械注册証）を得た運用フェーズに入っています。2026年11月1日から新版《医療器械生産質量管理規範》が施行され、データとアルゴリズムが生産の範疇に含まれました。本日は、来日患者ではなく日本から来日される皆さまではなく、日本から中国へ検診・スクリーニングに来られる方に向けて、AI画像診断の現状、費用の考え方、予約から結果までの周期、日本語・英語での陪診、必要な停留日数を整理します。
最新動向：AI画像診断・病理AIが「登録証取得済み」の段階へ
国家薬监局の公開情報によれば、2025年10月時点で深度学習に基づく第三類独立ソフトウェア製品が110件以上承認され、9種類の数据类型をカバーしています。日本から来られる方が知りたいのは、これが実験中のツールではなく、品質管理規範の下で運用されている点です。
2026年の規制動向を整理すると次のようになります。
| 時期 | 内容 |
|---|---|
| 2026-09-14 | 器審中心が《AI医療器械注册審査指導原則（2026年修訂版）（意見募集稿）》公表、締切10-12 |
| 2026-10-08 | 核查中心が《AI医療器械検査要点（意見募集稿）》公表、締切10-28 |
| 2026-11-01 | 新版《医療器械生産質量管理規範》施行 |
出典：AI医療器械監管新規解読：注册審査から質量検査まで（環球律師事務所）
運用面では、訓練集・調優集・測試集の間に重複がないこと、その査重記録を保存することが求められます。加えて、合成画像を単独の診断根拠としないこと、画面と説明書に明示することが規定されました。患者として確認したいのは、使われるソフトウェアが研究版ではなく登録済みの正式版であるか、そして最終判断を臨床の医師が行うかどうかです。
「第三類登録証」が外国人患者に意味するもの
登録証を持つ製品は、中国国内の医療機関の通常の診療フローに組み込まれて運用されています。たとえば德适生物の染色体核型補助診断ソフトウェアは、大模型技術に基づく最初の医療器械注册証を取得し、1734例の多中心前瞻性研究を根拠としています。医策科技の子宮頸部細胞診断、楚精灵の胃部病変内窥镜画像補助分診も第三類登録証を取得済みです。
日本人の方が特に注目したいのが、联影智能と国家人工知能応用中試基地（医療分野）上海中試基地が連携する胸部CT画像補助診断ソフトウェア「胸部一扫多査智能体」です。全国で初めてこの通道に入った大模型多病種AI製品で、1回の胸部CTで約100種類の異常所見をカバーするとされています。1回の撮影で多数の項目を調べる形は、滞在日数が限られる方に适した高密度の検査です。
レポートが帰国後の主治医に受け入れられやすいかは、多くの日本患者が気にされる点です。算法とデータが追跡可能とされ、正式な診療記録として保管されるため、日本へ持ち帰る報告の信頼性という点では有利に働くと考えています。ただし判断は最終的に医師が行うものであり、具体的な治療方針は必ず執業医師の対面診察による評価が必要です。
日本との費用比較と、予約から結果までの周期
費用は病院の等級、機器、套餐に含まれる項目で変わるため、本稿では数字を断定しません。一般に、CTやMRI、腫瘍マーカなど複数項目を一度に組むほど、日本での同種自費検診との差が出やすいとされています。OriEastは候補医療機関ごとの実際の見積もりを取得し、日本での費用と並べてご提示します。以下は当社の手配実績からみた行程上の違いです。
| 比較項目 | 日本の自費ドック | 中国のAI補助スクリーニング |
|---|---|---|
| 費用水準 | 日本国内の相場。中国は項目構成次第で差が出やすく、医院実際報価为准 | 候補医療機関別に見積もりを取得のうえ比較 |
| 必要滞在 | 主に国内で完結 | 前後1日ずつの余裕を含め、短い滞在で完結する計画が可能 |
| 言語対応 | 日本語のみ | 日本語・英語の陪診を事前予約制で手配可 |
| 日程の空き | 混雑する時期は待機が発生しやすい | 予約はオンラインで事前確定でき、数日以内の枠を確保しやすい |
| 治療継続 | 国内で継続 | 検査後に治療が必要なら、専科窓口へ継続してつなげられる |
進行の流れは、ご相談から数日以内のお見積もりと病院確定、オンラインでの予約確定、来華後に検査当日、その後数日でレポートと医師の説明、という順です。影像のデータ（DICOM）と書面レポートの受取方法、受診後にメールで質問できるかは、予約前に確認しておくことをお勧めします。
日本語・英語の陪診と病理セカンドオピニオン
当社の陪診は日本語または英語で、検査の説明、医師の所見、料金明細の逐語的な補助まで担当します。病理の复核を希望される場合は、他院スライドの持込可否と提出物、所需日数が施設ごとに異なるため、事前に医療機関と調整のうえ日程を確定します。上海的な受診環境についてはベストな国際病院ガイド、上海の外来予約もご覧ください。
签证と、検査に必要な住院时长
検査のみであれば短期の滞在で足りるケースが多く、住院を伴う処置や治療の継続が見込まれる場合は、ビザの種類と停留期限の確認が必要です。手続の全体像は中国の医療ビザガイドにまとめています。一般的な滞在日数と日程は外国人向け上海の健康診断、中国渡航医療ガイドもあわせて参照してください。
腫瘍が疑われる所見が出た場合には、中国での腫瘍治療、CAR-T療法、陽子線治療の案内を、検査を先に済ませたい方は健康診断ページと医療機関一覧をご用意しています。
AIは医師の判断を補助し、見落としのリスクを下げるためのツールです。診断の確定と治療方針の決定は、必ず執業医師が行います。
中国でAI補助の画像診断や病理复核を受ける行程の費用、日程、言語環境を比較したい方は、まず病情評価の提出からご相談ください。お見積もり、翻訳、挂号、受診調整まで一括で支援いたします。ご質問はお問い合わせへお寄せください。