2026年1月、中国の栄昌生物は自社開発のPD-1/VEGF二重特異性抗体「RC148」について、米アッヴィと独占ライセンス契約を結んだ。アッヴィは大中華区以外における開発・生産・商業化の独占権を取得し、この薬は「ABBV-1480」として開発が続きます。大中華区の権利は原研側に残るため、同じ分子でも、どの国に、いつ、どの経路で届くかが分かれます。この「時間差」が、中国で新薬を海外より早く使える可能性の核心であり、国際患者が治療選択肢を検討する際の要点です。
授权出海が生む時間差：ABBV-1480の事例
契約条件は、栄昌生物が6億5000万米ドルの首付款を受け取り、開発・規制・商業化のマイルストーンで最大49億5000万米ドルの支払い資格を得るというもの。大中華区以外の純売上に対する二桁の段階制ロイヤルティも含まれます。2026年10月にはアッヴィがESMOでABBV-1480の研究結果を発表し、肺がんを含む固形腫瘍での開発可能性を示しました（21世紀経済報道）。
ただし、この報道に「中国で承認済みである」という事実はなく、開発段階の薬がそのまま処方できるわけではありません。同じ時間差は別の分子にもあります。Vor Bioは2026年9月8日、泰它西普（telitacicept）の全身性ミアスタニアグラビスに対するグローバルIII相「UPSTREAM MG」で患者入組が完了したと発表し、24週の主要評価項目トップラインは2027年前半の予定です。海外の承認を待つ期間と、中国で動き出せる時期は、数年単位でずれます。
中国で未承認の新薬にアクセスする3つの入口
楽城国際医療旅遊先行区（海南博鳌）
「国外では上市、中国では未批准」の薬械を合法で使える、国内唯一の特区です。2026年10月の報道時点で特许药械・特殊食品は620種超、医療機関40か所超、累計利用は延べ34万人次。2026年1〜9月の医療旅遊は86万3500人次（前年同期比84.59%増）で、境外からの患者は1万700人に達しました。スピードの実例として、Vorasidenibは海外上市から約1か月（2024年8月〜9月30日）、来那帕韦は8営業日で楽城での利用に至っています。四川大学華西楽城医院は中国未承認の海外药械を近百種導入し、96の商業保険商品に楽城特薬責任が追加されました（新华网）。
中国国内の治験
未承認の分子に合法で触れるもう一つの経路です。適格基準、スクリーニング検査、施設・倫理審査が合否を決め、外国人の参加可否は試験ごとに異なります。国際学会の速報は開発可能性の目安に過ぎず、参加資格を保証するものではありません。
承認済みの先端治療
CAR-T細胞療法や陽子線治療など、中国で実際に受けられる選択肢は増えています。現在の病状との適合性は中国のがん治療で整理しています。
入口別比較：スピード・費用・国際患者の条件
| 経路 | 使えるまでの目安 | 費用の考え方 | 国際患者側の条件 |
|---|---|---|---|
| 楽城特薬区 | 最短8営業日〜約1か月（上記の実績） | 品目別の自費見積もりが前提。科赛ラは2021年の米国価格約1400米ドル/支、中国上市時約5980元/瓶、2024年11月の保険参入後約466元/支と報じられています | 先行区内の施設での処方と、渡航回数の計画が必要 |
| 中国の治験 | スクリーニング合格から登録まで数週間規模（症例と基準で変動） | 試験薬は原則無償提供。検査・渡航・滞在費の扱いはいずれも試験により異なります | 適格基準の通過に加え、言語支援の手配要否を確認 |
| 承認済みの先端治療 | 国際医疗部なら初診から治療開始まで数週規模で調整可能 | 施設別の自費見積もり。費用感はCART療法の費用ガイド参照 | 事前評価の提出と入院枠の確保が必須 |
予約の流程と周期
現実的な進め方は次の通りです。（1）画像・病理・薬剤履歴を整理して病情評価を提出、（2）医療機関と治療オプションを照合して追加検査を確定、（3）初診および入院を予約（上海の病院予約支援）、（4）日程を確定し、必要な在留期間からビザ逆算、（5）受診・通訳陪同・治療計画の確定。正確な期間は施設の空床状況と病状で動くため、断定できる数字はありません。実際の日程と費用を基準とし、評価提出時に概算を照会してください。
費用・語学・ビザの実務
費用の比較は単純ではありません。科赛ラの価格差はあくまで中国国内の条件であり、日本の薬価や適用可否を示す数字ではないためです。日本側の入手可否は日本の制度で確認し、中国側は渡航費と通訳費を含めた総額で見積もって比較してください。なお、具体的な治療方針は必ず执业医师の面診評価が必要です。
語学面では、中国の病院に日本語陪診が常に付くわけではありません。OriEastは日本語・英語の通訳と受診調整を提供し、病历翻訳や事前問診の言語もカバーします。ビザと入院日数は、計画確定後に病院が示す入院期間と通院回数へ逆算して判断します。一般的な要件は中国医療ビザガイドにまとめました。
まとめ
中国は未承認薬を「待つ」だけの市場ではありません。授权出海と楽城先行区により同じ分子へのルートが地域ごとに分かれ、条件次第では海外承認より早く治療選択肢になり得ます。OriEastは病情評価の提出とお問い合わせを通じて、翻訳、受診予約、通訳付き添い、医療コーディネートの支援を行っています。まず現在の病状がどの入口に該当するかを確認してみてください。