← 返回博客
医疗旅游

中国未上市新药:国际患者能走通的三条通道,与挂号、材料、费用实操

OriEast Editorial Team•2026-11-02

快速判断

这篇文章帮助您先快速理解核心结论、适合什么类型的患者或旅行需求,以及下一步该看哪里。

核心主题
医疗旅游
更适合
一款中国原研双抗的海外权益被跨国药企买走后,国际患者在中国仍可能更早接触到在研新药。本文对比三甲国际医疗部、博鳌乐城特许药械与临床试验三条通道的挂号方式、材料清单、费用与时间线。
建议下一步
阅读患者指南

想把这篇内容应用到自己的病例里?

OriEast 可帮助您把这里的信息转化成更合适的医院选择、病历准备或出行下一步。

OriEast 如何协助您

我们帮助国际患者从阅读调研,进入真实的中国就医协调阶段。

  • ✓判断这个主题是否与当前病例或出行计划相关
  • ✓缩小更合适的医院、服务或专家路径范围
  • ✓提前梳理病历,减少预约前规划失误
  • ✓支持医院协调、行程时间安排和后续问题

您的资料仅会在协调规划和专家评估所需范围内使用。

一款中国原研的双特异性抗体,海外权益被跨国药企买走,大中华区的权利仍留在原研手里——这正是"同一款新药,中国可能比欧美更早可用"的现实逻辑。2026 年 1 月,荣昌生物把自研 PD-1/VEGF 双抗 RC148 独家授权给艾伯维,对方取得大中华区以外全部地区的开发、生产及商业化独家权利,该药在海外以 ABBV-1480 为代号推进,2026 年 10 月的 ESMO 大会公布了它在肺癌及其他实体瘤中的研究数据(21世纪经济报道)。对海外华人患者,真正的问题很具体:来中国就医怎么接触仍在海外 III 期的新药,走哪条路、带什么材料、花多少钱、要等多久。

时间差从哪里来

授权之后,海外患者要等艾伯维走完注册路径;大中华区的开发权仍在原研企业,相关临床研究也更可能在境内先开展。同样的逻辑看另一款中国原研药:2026 年 9 月 8 日 Vor Bio 宣布,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的全球 III 期研究 UPSTREAM MG 已完成患者入组,24 周主要终点的顶线结果预计 2027 年上半年公布——在那之前,海外患者基本没有常规可及渠道。

另一侧是并不等常规上市审批的通道。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区已落地特许药械及特殊食品超 620 种,医疗机构 40 余家,累计惠及患者超 34 万人次;2026 年前 9 个月乐城医疗旅游总人次 86.35 万,同比增长 84.59%,其中境外医疗旅游人次 1.07 万(新华网)。跨境来中国找未上市特药,已经是有人在走的实际路径,而不只是一个概念。

三条通道,对应三种需求

三甲医院国际医疗部:先把诊断和方向定下来

多数患者的第一站。价值在于重读病理与影像、重建分期,再由肿瘤科判断有没有合适的临床研究或合规用药方案。科室与专家怎么选,可参考肿瘤治疗服务。需要明确的是:任何未获批适应症的用药都属个案决策,必须医生当面判断,具体治疗方案需由执业医师面诊评估。

博鳌乐城:国外已上市、国内还没批

适合目标药物已在境外上市、但国内尚未批准的情况。速度是这里最硬的指标:Vorasidenib 从国外上市到在乐城获批约 1 个月(2024 年 8 月至 2024 年 9 月 30 日),来那帕韦仅用 8 个工作日。四川大学华西乐城医院已引进近百种未在国内获批的海外药械;园区与 20 个国家和地区、190 多家药械企业合作,注册外资企业 69 家,其中包括外商独资医院博鳌富隆心血管医院。

临床试验:门槛最高,代价也最清楚

入组要逐条满足方案的入选与排除标准:合格的病理与影像评估、规定范围内的血常规和肝肾功能、既往治疗线数、合并用药与洗脱期限制,并签署知情同意。现实条件是可能分到对照组、访视节奏固定、中途因疗效或安全性退出;研究药物与方案内检查通常由申办方承担,交通、住宿和额外治疗自理。可按疾病与治疗中心在药物临床试验登记与信息公示平台检索,再针对具体中心约诊评估。

挂号与材料:一次备齐的清单

先通过医院官方 App、微信服务号或国际医疗部电话,确认是否接收自费国际患者、有无双语门诊;线上注册受阻时,可安排代约首诊。首诊当天必带:护照与签证(签证类型与停留期见中国医疗签证指南);病理报告加蜡块或切片;影像原始 DICOM 数据(光盘或 U 盘,只带报告页往往不够);既往化疗、靶向、免疫方案及起止时间,手术与放疗记录;近期血常规、肝肾功能、凝血与心电图;当前用药清单与过敏史。若目标是入组,把治疗线数和疗效评价整理成一页时间轴,医生判断入组可能性会快很多。

费用与时间线对比

通道适合情况费用与支付时间参考
三甲国际医疗部复核诊断、确定治疗方向挂号、检查、药费按项目计价,以医院实际报价为准门诊排期与出报告节奏,面诊时确认
博鳌乐城特许通道国外已上市、国内未批的特药特械特许药械多不在普通医保内;园区有 96 个商业保险产品增设乐城特药责任,乐城全球特药险连续七年迭代来那帕韦 8 个工作日前后获批,Vorasidenib 约 1 个月
注册临床试验符合某一方案的入选与排除标准研究药物与方案内检查由申办方承担,其余自费,以方案说明为准筛选与入组排期由各中心决定

关于差价,素材里有一个可核实的例子:科赛拉 2021 年在美国上市约 1400 美元/支,2022 年国内上市约 5980 元/瓶,2024 年 11 月纳入医保后降至 466 元/支。这是医保准入带来的结果,不能倒推所有特药都有同等幅度——尤其乐城特许通道里的药械,务必按具体报价和商保条款逐项核算。

决定之前,先确认三条边界

第一,在研药物的疗效与安全性都还在证据积累阶段,本文不作任何疗效承诺,入组与否也不保证治疗获益。第二,药品跨境有硬性限制,个人自带处方药的限量与申报以海关现行规定为准,未获批新药基本无法邮寄入境。第三,票据与理赔要提前问清:费用明细与发票抬头、能否出具英文病历摘要、你选的那款药是否落在特药险或境外商保的覆盖范围内。这些在确定通道之前谈清楚,比事后补材料省力得多。

如果还不确定自己的病种与既往治疗史更适合哪条路——三甲的用药评估、乐城的特许药械,还是正在招募的临床研究——可先提交资料做病例评估,OriEast 会据此列出可选通道与需要补做的检查;需要核对挂号方式、双语门诊与陪诊安排,请直接咨询。OriEast 提供翻译、挂号与全程就医协调支持,上海地区的就诊也可使用门诊预约协助。

下一步

如果此主题与您的治疗或旅行计划相关,以下页面是最佳的后续阅读。