一款中国原研的双特异性抗体,海外权益被跨国药企买走,大中华区的权利仍留在原研手里——这正是"同一款新药,中国可能比欧美更早可用"的现实逻辑。2026 年 1 月,荣昌生物把自研 PD-1/VEGF 双抗 RC148 独家授权给艾伯维,对方取得大中华区以外全部地区的开发、生产及商业化独家权利,该药在海外以 ABBV-1480 为代号推进,2026 年 10 月的 ESMO 大会公布了它在肺癌及其他实体瘤中的研究数据(21世纪经济报道)。对海外华人患者,真正的问题很具体:来中国就医怎么接触仍在海外 III 期的新药,走哪条路、带什么材料、花多少钱、要等多久。
时间差从哪里来
授权之后,海外患者要等艾伯维走完注册路径;大中华区的开发权仍在原研企业,相关临床研究也更可能在境内先开展。同样的逻辑看另一款中国原研药:2026 年 9 月 8 日 Vor Bio 宣布,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的全球 III 期研究 UPSTREAM MG 已完成患者入组,24 周主要终点的顶线结果预计 2027 年上半年公布——在那之前,海外患者基本没有常规可及渠道。
另一侧是并不等常规上市审批的通道。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区已落地特许药械及特殊食品超 620 种,医疗机构 40 余家,累计惠及患者超 34 万人次;2026 年前 9 个月乐城医疗旅游总人次 86.35 万,同比增长 84.59%,其中境外医疗旅游人次 1.07 万(新华网)。跨境来中国找未上市特药,已经是有人在走的实际路径,而不只是一个概念。
三条通道,对应三种需求
三甲医院国际医疗部:先把诊断和方向定下来
多数患者的第一站。价值在于重读病理与影像、重建分期,再由肿瘤科判断有没有合适的临床研究或合规用药方案。科室与专家怎么选,可参考肿瘤治疗服务。需要明确的是:任何未获批适应症的用药都属个案决策,必须医生当面判断,具体治疗方案需由执业医师面诊评估。
博鳌乐城:国外已上市、国内还没批
适合目标药物已在境外上市、但国内尚未批准的情况。速度是这里最硬的指标:Vorasidenib 从国外上市到在乐城获批约 1 个月(2024 年 8 月至 2024 年 9 月 30 日),来那帕韦仅用 8 个工作日。四川大学华西乐城医院已引进近百种未在国内获批的海外药械;园区与 20 个国家和地区、190 多家药械企业合作,注册外资企业 69 家,其中包括外商独资医院博鳌富隆心血管医院。
临床试验:门槛最高,代价也最清楚
入组要逐条满足方案的入选与排除标准:合格的病理与影像评估、规定范围内的血常规和肝肾功能、既往治疗线数、合并用药与洗脱期限制,并签署知情同意。现实条件是可能分到对照组、访视节奏固定、中途因疗效或安全性退出;研究药物与方案内检查通常由申办方承担,交通、住宿和额外治疗自理。可按疾病与治疗中心在药物临床试验登记与信息公示平台检索,再针对具体中心约诊评估。
挂号与材料:一次备齐的清单
先通过医院官方 App、微信服务号或国际医疗部电话,确认是否接收自费国际患者、有无双语门诊;线上注册受阻时,可安排代约首诊。首诊当天必带:护照与签证(签证类型与停留期见中国医疗签证指南);病理报告加蜡块或切片;影像原始 DICOM 数据(光盘或 U 盘,只带报告页往往不够);既往化疗、靶向、免疫方案及起止时间,手术与放疗记录;近期血常规、肝肾功能、凝血与心电图;当前用药清单与过敏史。若目标是入组,把治疗线数和疗效评价整理成一页时间轴,医生判断入组可能性会快很多。
费用与时间线对比
| 通道 | 适合情况 | 费用与支付 | 时间参考 |
|---|---|---|---|
| 三甲国际医疗部 | 复核诊断、确定治疗方向 | 挂号、检查、药费按项目计价,以医院实际报价为准 | 门诊排期与出报告节奏,面诊时确认 |
| 博鳌乐城特许通道 | 国外已上市、国内未批的特药特械 | 特许药械多不在普通医保内;园区有 96 个商业保险产品增设乐城特药责任,乐城全球特药险连续七年迭代 | 来那帕韦 8 个工作日前后获批,Vorasidenib 约 1 个月 |
| 注册临床试验 | 符合某一方案的入选与排除标准 | 研究药物与方案内检查由申办方承担,其余自费,以方案说明为准 | 筛选与入组排期由各中心决定 |
关于差价,素材里有一个可核实的例子:科赛拉 2021 年在美国上市约 1400 美元/支,2022 年国内上市约 5980 元/瓶,2024 年 11 月纳入医保后降至 466 元/支。这是医保准入带来的结果,不能倒推所有特药都有同等幅度——尤其乐城特许通道里的药械,务必按具体报价和商保条款逐项核算。
决定之前,先确认三条边界
第一,在研药物的疗效与安全性都还在证据积累阶段,本文不作任何疗效承诺,入组与否也不保证治疗获益。第二,药品跨境有硬性限制,个人自带处方药的限量与申报以海关现行规定为准,未获批新药基本无法邮寄入境。第三,票据与理赔要提前问清:费用明细与发票抬头、能否出具英文病历摘要、你选的那款药是否落在特药险或境外商保的覆盖范围内。这些在确定通道之前谈清楚,比事后补材料省力得多。
如果还不确定自己的病种与既往治疗史更适合哪条路——三甲的用药评估、乐城的特许药械,还是正在招募的临床研究——可先提交资料做病例评估,OriEast 会据此列出可选通道与需要补做的检查;需要核对挂号方式、双语门诊与陪诊安排,请直接咨询。OriEast 提供翻译、挂号与全程就医协调支持,上海地区的就诊也可使用门诊预约协助。