中国で画像検査やナビゲーション支援手術、カテーテル治療を受けようと考えたとき、最初に確認すべき点は料金ではなく、その機器や耗材が中国で合法に上市されているか、という点です。国家薬监局（NMPA）は医療機器の承認注册公告を月次で公表しており、2026年10月15日には「2026年9月」分として 国家薬监局2026年第101号公告 が発表され、258製品が承認注册された旨が示されています。中介の説明に頼るのではなく、公式の口径をご自身で確認できるのが今回の実務更新の要点です。
NMPA医療機器公告の自查方法（3ステップ）
ステップ1：該当月の公告番号を開く
公告欄では同シリーズが継続して公表されており、2025年の同種公告は1か月あたり約225〜308件、該当栏目には合計116件の公告が並びます。古い月の公告だけを根拠に「承認済みです」と説明する例もあるため、対象製品がどの月の公告に記載されているかを必ず聞いてください。
ステップ2：本文ではなく附件の製品リストを見る
具体的な获批製品清单と注册证号は、公告の附件内に記載されます。本文の件数（258件など）は当該月の全国合計にすぎず、件数だけを見て「使える」と判断するのは誤りです。
ステップ3：注册证号を書面でもらい、型号と突き合わせる
受診予定の施設に対し、使う機器・耗材の注册证号と型号を書面で依頼し、附件の記載と照合します。名称が一致しない、型号が古い、附件で見つからない場合はその場で承認せず、国際医療部門の担当者に再確認を求めてください。
自查しておきたい対象範囲
- CT・MRI・PET/CTなどの画像診断設備と、同時に使う消耗品
- 手術ナビゲーション、ロボット支援機器
- カテーテル／介入治療で用いる耗材
- 画像読影を補助するソフトウェア（機器として注册されている区分か）
なお、機器が承認済みであることと、その治療がご自身に適合することは別の問題です。具体的な治療方針は、必ず执业医师の対面評価によって決定されます。
費用：日本との比較で見るポイント
下表は金額ではなく、見積もりで何を比較すべきかを示した確認表です。実際の金額は病状・使用する耗材・入院日数で大きく変わるため、必ず医療機関からの見積書（実際の报价）で確認してください。
| 費用項目 | 中国で見積書に求める記載 | 日本と比較する視点 |
|---|---|---|
| 検査・画像診断 | 単価、結果の受取方法、報告書の言語 | 同種検査の実負担額と待ち時間 |
| 手術・入院 | 手術料、日額病床費、耗材費の内訳 | 保険適用後の総実負担額 |
| 耗材・機器 | 型号と注册证号（附件と一致するか） | 選択肢の広さと価格差 |
| 通訳・翻訳 | 日英陪診の手配可否、時間単位の料金 | 家族帯同で対応する場合の負担 |
| 渡航・滞在 | 受診日数の想定、宿泊費 | 国内通院との交通費・宿泊費 |
医療機器の承認公告そのものに価格情報は含まれません。費用の可否判断は、公告確認と並べて医院の見積もりで行ってください。
予約の流れと周期の考え方
- 資料準備：影像データ（DICOM）、病理報告、直近の検査結果を整理し、翻訳の要否を確認
- 事前評価：書類での遠隔評価が可能か、評価後の日程提示まで何日かかるかを質問
- 枠の確保：国際医療部門の枠は限られるため、受診日と入院日をセットで確認
- 当日：通訳同行の有無、同日実施の検査、結果説明のタイミング
- 退院後：再診・報告書送付・経過連絡の手順
预约から入院までの周期は施設側の空き状況で決まるため、日数を一律には書けません。日程表として日付で受け取り、ビザの滞在可能期間と照合してください。ビザ実務の全体像は 中国の医療ビザガイド を併せてご確認ください。
日本語・英語の陪診について
公立病院の国際医療部門や私立クリニックでは英語での説明が通常の運用とされることが多い一方、日本語陪診を常設しているかは施設ごとに差があります。医療通訳は日常会話の通訳とは異なり、手術手技・合併症・同意書の語彙を正確に扱えるかがポイントです。予約前に、口頭説明だけでなく同意書や退院指導書の言語化まで対応可能かを確認してください。対応可能な施設の候補は 上海の国際病院ガイド に整理しており、受付ルートは 上海の病院予約サービス からご相談いただけます。
入院日数とビザの整合で見る点
- 入院日数は術前評価後に医師が決めるため、先にビザ期間だけを決めない
- 退院基準（創部・ドレーン・血液検査など）を具体的に確認する
- 検査の再実施等で滞在が延びる場合の、延期手続きも事前に把握する
- 腫瘍治療など複数回の渡航が見込まれる場合は、総日数を想定して計画する（中国のがん治療サービス）
受診前の自查チェックリスト
- 該当製品が掲載された公告の年月と公告番号を控えたか
- 附件で产品名・型号・注册证号を確認したか
- 施設から注册证号を書面でもらったか
- 見積書に手術料・病床費・耗材費・検査費の内訳があるか
- 日本語または英語の口頭説明と文書の両方が手配できるか
- ビザの滞在可能日数と医師の日程表が一致しているか
まとめ：公式の口径で確認し、OriEastが手配を支援します
機器の合法性はNMPAの月次公告という確認できる公式情報で判断し、費用・予約周期・通訳・ビザは医院の見積書と日程表で判断する。この二段階に分けることで、中介の説明に振り回されない判断ができます。OriEast（Oriental International Healthcare）は、病情資料の翻訳整理、病情評価の提出による医師への事前相談、国際医療部門のお問い合わせ・受診相談を通じた予約手配、受診当日の陪診と結果説明の調整まで、来華就医全体をまとめて支援いたします。